База решений
и правовых актов

Об отмене решений о согласовании предельных отпускных цен

На основании пункта 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба отменяет решение ФАС России о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат с торговым наименованием «Бартизар» от 11.04.2016 № АЦ/23748/16,
а также решения ФСТ России, на основании которых Минздравом России были приняты приказы от 29.06.2015 № 545/20-15 и от 02.07.2015 № 575/20-15 о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с тем, что держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата № ЛП-002939 ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия) были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения, что привело к регистрации и перерегистрации необоснованно высоких предельных отпускных цен на лекарственные препараты с торговым наименованием «Бартизар», в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения», в дозировке 3,5 мг, в упаковке № 1, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка «Онкомед мэньфэкчуринг а.с.» (Чешская Республика); вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» (Россия) и ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия).

Согласно абзацу 2 пункта 25 Правил Министерство здравоохранения Российской Федерации отменяет решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае, если Федеральная антимонопольная служба отменила решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. В этом случае Министерство здравоохранения Российской Федерации исключает зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В случае отмены Минздравом России соответствующих решений о государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат, ФАС России просит Минздрав России отменить также решения Минздрава России о внесении изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат от 18.05.2016 № 20-4-4012021-изм, от 05.12.2016 № 20-4-4029910-изм, от 17.01.2017 № 20-4-4036110-сниж, от 20.01.2017 № 20-4-4036475-сниж.

И.Ю. Артемьев