Решения по тарифам №РП/25336/17 решение отказ Ново Нордиск от 14 апреля 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.04.2017 № 20-4-4039437-с, и приняла решение
об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию Ново Нордиск А/С (Дания) (вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО «Ново Нордиск» (Россия)), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. НовоМикс 30 ФлексПен (МНН — Инсулин аспарт двухфазный), суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, - картриджи в шприц-ручках (5) — пачки картонные в размере 1475,73 руб.
2. НовоМикс 30 Пенфилл (МНН — Инсулин аспарт двухфазный), суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, - картриджи (5) — пачки картонные в размере 1363,63 руб.
3. Левемир ФлексПен (МНН — Инсулин детемир), раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, - картриджи в шприц-ручках (5) — пачки картонные в размере 2333,09 руб.
4. Левемир Пенфилл (МНН — Инсулин детемир), раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, - картриджи (5) — пачки картонные в размере 2338,89 руб.
5. НовоРапид ФлексПен (МНН — Инсулин аспарт), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, - картриджи в шприц-ручках (5) — пачки картонные в размере 1657,89 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты государства-производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельных отпускных цен производителя на данные лекарственные препараты до даты подачи документов на их очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит пункту 23 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян