База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

по делу № 29/19

о нарушении законодательства о контрактной системе

 

«15» января 2019г. г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

К<…> – заместителя руководителя управления – начальника отдела контроля закупок;

Членов Комиссии:

К<…> – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

Т<…> – государственного инспектора отдела контроля закупок,

с участием представителей:

от заявителя ООО «ТД «ВИАЛ» – не явился, извещен,

от заказчика – КГБУЗ «Онкологический диспансер, г. Бийск» – И<…> , Б<…> ,

от уполномоченного учреждения – КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» - Г<…> ,

рассмотрев жалобу ООО «ТД «ВИАЛ» на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке № 0817200000318014839 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Доцетаксел», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «ТД «ВИАЛ» на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке № 0817200000318014839 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Доцетаксел».

В обоснование жалобы заявитель указал, что заказчик к поставке требует лекарственный препарат с МНН Доцетаксел в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» с концентрацией раствора 20 мг/мл, при этом установлено терапевтически не значимое требование к объему флакона.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения предоставили письменные объяснения. Против удовлетворения жалобы возражают.

Заслушав пояснения представителей, а также изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

10 декабря 2018 года уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0817200000318014839 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Доцетаксел».

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в описании объекта закупки должен указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017г. № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Поставке подлежит препарат с МНН Доцетаксел с показателями в столбце «Значения показателей, которые не могут изменяться участником при подаче заявки» по характеристикам «Дозировка» - 20 мг/мл, в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий». В отношении характеристики «Содержание действующего вещества в первичной упаковке*» в столбце «Значение показателя товара, при определении которого участником используются только точные цифровые или иные параметры» указано «не менее 140 не более 150 мг».

При этом в примечании к характеристике «Содержание действующего вещества в первичной упаковке» установлено «*Согласно Инструкции на лекарственный препарат Доцетаксел рекомендуемая доза на одно введение составляет 75 мг/м2 площади тела пациента:

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=df0a540f-04f4-476b-9c58-74259f879ecf&t=

Терапевтический эффект лекарственного препарата обусловлен не только дозировкой, но и дозой препарата, получаемой пациентом, которая в свою очередь определяется содержанием действующего вещества. Таким образом, Заказчики не могут описать объект закупки без указания содержания действующего вещества в первичной упаковке»

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств (http://www.grls.rosminzdrav.ru) в РФ зарегистрированы лекарственные препараты с МНН Доцетаксел в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировками 20 и 40 мг/мл во флаконах разного объема наполнения.

Представитель заказчика в заседании Комиссии пояснил, что диспансер не использует Доцетаксел с дозировкой 40 мг/мл, поскольку не осуществляет лечение заболеваний, предполагающих использование настолько токсичного лекарственного препарата.

Комиссия приходит к выводу, что объем наполнения первичной упаковки в аукционной документации заказчиком не был указан, а указание содержания действующего вещества в первичной упаковке позволяет определить потребность заказчика в лекарственном препарате с определенной концентрацией действующего вещества для достижения определенного терапевтического эффекта.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу ООО «ТД «ВИАЛ» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

 

Председатель Комиссии ____________________________ К<…>

Члены комиссии:

_____________________________ К<…>

 

_____________________________ Т<…>