База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

по делу № ЭА – 26/2018 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 

 10 января 2018 года                                                                           г. Краснодар

 

  Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 рассмотрев жалобу ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов Стеритек» (далее – Заявитель) на действия МБУЗ Краснодарская городская клиническая больница скорой медицинской помощи, управления закупок администрации МО г. Краснодар при проведении электронного аукциона: «Лекарственный препарат (МНН: Декстроза)» (извещение №0318300119417001914) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель в жалобе указывает, что в Разделе 8 «Техническое задание» документации электронного аукциона предметом закупки является «раствор для инфузий (МНН: Декстроза) с двумя отдельными стерильными портами», что ограничивает количество участников закупки.

Представители уполномоченного органа, Заказчика с доводами жалобы не согласились. Документация разработана в соответствии с Законом о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным органом – управлением закупок администрации МО г. Краснодар проводился электронный аукцион: «Лекарственный препарат (МНН: Декстроза)» (извещение №0318300119417001914).  Заказчик - МБУЗ Краснодарская городская клиническая больница скорой медицинской помощи.

Начальная (максимальная) цена контракта – 10 341 777,00руб.

Согласно п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация, об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1. описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

П.6) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно п.7) ч.2 ст.83 Закона о контрактной системе Заказчик вправе осуществлять закупку путем проведения запроса предложений в случаях: осуществления закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. Кроме того, при осуществлении закупок в соответствии с настоящим пунктом предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестр контрактов, предусмотренный статьей 103 настоящего Федерального закона, при условии обеспечения предусмотренного Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ «О персональных данных» обезличивания персональных данных. 

Документация электронного аукциона содержит Раздел 8 «Техническое задание», где в «Описании объекта закупки» Заказчиком установлены функциональные, технические, качественные характеристики товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться эквивалентность/соответствие).

№ п/п	Фармакологическая группа	Международное непатентованное наименование/ химические, группировочные наименования	Требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)		Ед. изм.	Кол-во
			Наименование показателя	Описание, значение
1	питания углеводного средство	Декстроза	Лекарственная форма	раствор для инфузий	шт	12300
			Дозировка	5%
			Форма выпуска:	с двумя отдельными стерильными портами, запечатанными по отдельности фольгой, наличие свободного объёма не менее 50 мл, необходимого для введения дополнительного объёма лекарства (раствора), 250 мл, №10
			Одна штука соответствует одной упаковке (№10)	наличие
2	питания углеводного средство	Декстроза	Лекарственная форма	раствор для инфузий	шт	8000
			Дозировка	5%
			Форма выпуска:	с двумя отдельными стерильными портами, запечатанными по отдельности фольгой, наличие свободного объёма не менее 50 мл, необходимого для введения дополнительного объёма лекарства (раствора), 500 мл, №10
			Одна штука соответствует одной упаковке (№10)	наличие
3	питания углеводного средство	Декстроза	Лекарственная форма	раствор для инфузий	шт	1100
			Дозировка	10%
			Форма выпуска:	с двумя отдельными стерильными портами, запечатанными по отдельности фольгой, наличие свободного объёма не менее 50 мл, необходимого для введения дополнительного объёма лекарства (раствора), 250 мл, №10
			Одна штука соответствует одной упаковке (№10)	наличие
4	питания углеводного средство	Декстроза	Лекарственная форма	раствор для инфузий	шт	400
			Дозировка	10%
			Форма выпуска:	с двумя отдельными стерильными портами, запечатанными по отдельности фольгой, наличие свободного объёма не менее 50 мл, необходимого для введения дополнительного объёма лекарства (раствора), 500 мл, №10
			Одна штука соответствует одной упаковке (№10)	наличие
5	питания углеводного средство	Декстроза	Лекарственная форма	раствор для инфузий	шт	18000
			Дозировка	10%
			Форма выпуска:	100 мл, №1
			Одна штука соответствует одной упаковке (№1)	наличие

Документация электронного аукциона содержит Раздел 3 «Инструкция по заполнению заявки» где Заказчиком установлено:

«Допускается к поставке лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием, установленным заказчиком, но отличающийся лекарственной формой (без изменения состояния и способа введения) и являющийся взаимозаменяемым при прочих равных условиях: дозировки, формы выпуска (в части объема).

Допускается к поставке лекарственный препарат в твердой форме выпуска (таблетки, таблетки п/об., таблетки п/пл/об., капсулы, лиофилизат, порошок и др.) с изменением фасовки с сохранением общего объема поставки, при этом предлагаемая фасовка не должна превышать фасовку, установленную в Разделе 8 «Техническое задание. Описание объекта закупки» аукционной документации в качестве максимально допустимой.

Предложение участника закупки может содержать измененное количество лекарственного препарата в одной упаковке, с сохранением общего количества лекарственного препарата. Общее количество лекарственного препарата - это форма выпуска (только в части количества штук в упаковке), умноженная на количество лекарственного препарата.

Не допускается к поставке:

- лекарственный препарат с измененной фасовкой лекарственного препарата, предназначенного для стационаров;

- изменение дозировки лекарственного препарата.

Пример:

Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование	Лекарственная форма,  дозировка, форма выпуска, ед.изм, количество	Соответствует (при заполнении участником)	Соответствует (при заполнении участником)	Соответствует (при заполнении участником)
Цинакалцет	Лекарственная форма:    таблетки                           Дозировка:  30мг                                                            Форма выпуска:                                 № 28                                     Ед.изм : уп Количество: 132	Лекарственная форма:    таблетки                           Дозировка:  30мг                                                            Форма выпуска:                                 № 28                                     Ед.изм : уп Количество: 132	Лекарственная форма:    таблетки                           Дозировка:  30мг                                                            Форма выпуска:                                 № 14                                     Ед.изм : уп Количество: 264	Лекарственная форма:    таблетки                           Дозировка:  30мг                                                            Форма выпуска:                                 № 56                                     Ед.изм : уп Количество: 66
Диклофенак	Лекарственная форма:    раствор для внутримы-шечного введения Дозировка:        25 мг/мл                                                           Форма выпуска:                                 3 мл № 10 Ед.изм : уп. Количество: 100	Лекарственная форма:     раствор для внутримы-шечного введения Дозировка:        25 мг/мл                                                           Форма выпуска:                                 3 мл № 10 Ед.изм : уп. Количество: 100	Лекарственная форма:     раствор для внутримы-шечного введения Дозировка:        25 мг/мл                                                           Форма выпуска:                                 3 мл № 5 Ед.изм : уп. Количество: 200	Лекарственная форма:     раствор для внутримы-шечного введения Дозировка:          25 мг/мл                                                           Форма выпуска:                                 3 мл № 20 Ед.изм : уп. Количество: 50

Заказчиком в аукционной документации на закупку лекарственного препарата с Международным непатентованным наименованием «Декстроза» установлены следующие требования: «с двумя отдельными стерильными портами, запечатанными по отдельности фольгой, наличие свободного объема не менее50 мл, необходимого для введения дополнительного объема лекарства (раствора)».

Из пояснений уполномоченного органа следует, что требования были установлены учитывая специфику деятельности Заказчика - Краснодарской городской клинической больницы скорой медицинской помощи, оказание экстренной медицинской помощи, в том числе с использованием специализированного автотранспорта, принципиальное значение имеет возможность, во-первых, наиболее оперативно получить доступ к лекарству, во-вторых, получать медикаменты в такой форме, которая будет устойчива к возможным повреждениям при транспортировке, в-третьих, сохранить максимальную стерильность всех осуществляемых операций при введении инъекций.

В наибольшей степени указанным условиям удовлетворяет форма выпуска лекарственного препарата «Декстроза», указанная в аукционной документации. При этом аукционная документация конкретный вид первичной упаковки лекарственного препарата (контейнер, флакон, бутылка и др.) не содержит.

Наличие двух отдельных стерильных портов позволяет иметь доступ к раствору лекарственного препарата после вскрытия первого порта весь срок его годности (забор части раствора, введение другой субстанции и т.д.). Использование двух отдельных стерильных портов снижает риск инфицирования инфузионного раствора, обеспечивает достаточную стерильность при различных внешних условиях проведения инфузионной терапии.

Согласно сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru.) для медицинского применения на территории РФ зарегистрировано множество лекарственных препаратов с МНН «Декстроза», форма выпуска которого имеет два отдельных стерильных порта, производят такие российские фармацевтические компании, как ООО «Завод «Медсинтез», ЗАО «Алтайвитамины», ОАО «Фирма Медполимер».

Поставщиком медицинских препаратов может выступить любое физическое либо юридическое лицо, имеющее лицензию на соответствующий вид деятельности, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика.

Указанные заказчиком технические характеристики товара позволяют любому лицу (юридическому или физическому) принять участие в аукционе, если это лицо обладает товаром с названными функциональными свойствами и желает принять участие в аукционе. Требования Заказчика, установившего в документации об аукционе требования к характеристикам товара, которые ему необходимы для осуществления деятельности, в силу своих потребностей, не противоречат положениям Закона о контрактной системе, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам товара Заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение лечебного учреждения необходимыми лекарственными препаратами в первичной упаковке, обеспечивающей оказание качественной медицинской помощи гражданам.

Согласно с ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Документы, подтверждающие обоснованность доводов, Заявителем не предоставлены.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать жалобу ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов Стеритек» необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение №0318300119417001914).

 

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.