Решение №РП/93656/18 РЕШЕНИЕ об отказе в согласовании предельных отпускных цен ... от 19 ноября 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 27.09.2018) (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2018 № 20-4-4082598-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ЗАО «Вектор-Медика» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
-
«Реаферон-ЕС-Липинт» (МНН — «Интерферон альфа-2b»), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 1 млн.МЕ, флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 984,80 руб;
-
«Реаферон-ЕС-Липинт» (МНН — «Интерферон альфа-2b»), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс.МЕ, флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 484,14 руб;
-
«Реаферон-ЕС-Липинт» (МНН — «Интерферон альфа-2b»), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс.МЕ, флаконы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 580,90 руб;
-
«Реаферон-ЕС-Липинт» (МНН — «Интерферон альфа-2b»), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 тыс.МЕ, флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 690,48 руб;
-
«Реаферон-ЕС-Липинт» (МНН — «Интерферон альфа-2b»), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 тыс.МЕ, флаконы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 828,52 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
Согласно представленным сведениям по приложению № 5 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 27.09.2018) (далее — Методика), фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемые при производстве заявленных лекарственных препаратов, составляет от 1,70 % до 1,93 %.
Вместе с тем, производителем заявлен рост предельных отпускных цен на указанные лекарственные препараты в размере 2,8 %, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 13 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян