База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.03.2017 № 20-4-4037775-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены ООО «Озон» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Ондансетрон (МНН - Ондансетрон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 2004,20 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

Из анализа представленной в ФАС России информации о способе отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость конкретного лекарственного препарата следует, что в расчете предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства государств-членов Евразийского экономического союза (графы 8 - 15 приложения № 2 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979) отражены некорректные числовые значения. Таким образом, сведения, содержащиеся в документах ООО «Озон» (Россия), представленные для регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат Ондансетрон (МНН - Ондансетрон), являются недостоверными.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «а» пункта 13 Правил предоставление недостоверных сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.