Решения по тарифам №АК/69724/17 Решение об отказе ООО "АВВА РУС" Гельмедазол от 10 октября 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила, ЖНВЛП), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.09.2017 № 20-4-4052852-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию, ОАО «АВВА РУС» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Гельмедазол» (МНН «Мебендазол»), таблетки, 100 мг, 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 57,34 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
Согласно пункту 18 Правил зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована на основании заявления и документов, поданных держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченным им лицом) до 1 октября каждого года. Государственная перерегистрация осуществляется исходя из расчета, предусмотренного Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), не чаще 1 раза в календарном году.
При проведении экономического анализа предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Гельмедазол» ФАС России выявлено, что предельная отпускная цена на данный лекарственный препарат была зарегистрирована в текущем 2017 году.
ФАС России отмечает, что проведение процедуры регистрации и перерегистрации предельной отпускной цены на один и тот же лекарственный препарат в одном календарном году невозможно. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) может предоставить заявление о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, с 1 января очередного календарного года.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А. Б. Кашеваров